Medicous obtém autorização dos Emirados Árabes Unidos para ensaio de precisão da endometriose

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A Medicus Pharma recebeu aprovação regulatória do Departamento de Saúde dos Emirados Árabes Unidos (Abu Dabi) para iniciar o PRECISION-E2, um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo, fase 2a com Teverelix em cerca de 84 mulheres com endometriose sintomática moderada a grave. O ensaio randomizará participantes em quatro grupos testando Teverelix 60 mg subcutâneo, 90 mg subcutâneo, 90 mg intramuscular, ou placebo subcutâneo, e avaliará a proporção que mantém estradiol sérico entre 20–50 pg/mL por pelo menos 14 dias consecutivos como seu endpoint farmacodinâmico primário. Medidas secundárias incluem segurança, dor, qualidade de vida, imunogenicidade, farmacocinética e biomarcadores ósseos, e a empresa planeja integrar dados genômicos para buscar assinaturas de resposta.

Emirados Árabes Unidos aprovaram o ensaio de fase 2a de Teverelix da Medicus para endometriose.