FDA aprova primeira vacina sazonal contra gripe baseada em mRNA
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a mFlusiva da Moderna, a primeira vacina sazonal contra influenza baseada em mRNA do mundo, para adultos com 50 anos ou mais, com aprovação plena para faixas etárias de 50–64 anos e aprovação acelerada para 65 anos ou mais, sujeita a estudos adicionais. Um ensaio de fase 3 com mais de 40.000 adultos mostrou uma redução de 26,6% em influenza confirmada em laboratório em comparação com uma vacina licenciada padrão e respostas imunes mais fortes do que a vacina de alta dose da Sanofi em idosos. A aprovação destaca o potencial do mRNA para design e produção mais rápidos e pode influenciar programas futuros de vacinação contra influenza além dos Estados Unidos.
A FDA aprovou a mFlusiva da Moderna para adultos com 50 anos ou mais.
Contexto
Vacinas de mRNA foram amplamente usadas durante a pandemia de COVID-19. Esse sucesso levou ao desenvolvimento de uma nova vacina contra influenza baseada em mRNA. Reguladores e pesquisadores conduzirão estudos de acompanhamento e outros…
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