ノバルティス、レミブリチニブの成功を報告、ラップセル研究を一部中止
賛否両論読了時間 3 分AIが生成した要約
健康
ノバルティスは2つの第3相 REMODEL 試験で、レミブリチニブがテリフルノミドより再発率を低下させ、再発性多発性硬化症における障害進行を遅らせたと報告し、肝機能安全性の信号は観察されなかったとした。世界規模の規制提出を予定し、トロントでデータを正式発表する。別途、同社は8件のラップセルCAR-T試験を8月24日に中止、重篤な免疫反応による3例の死亡を受け、腫瘍学 trial は継続中。ノバルティスは独立した安全モニターとともに事象を調査し、規制当局へ同時に報告、口頭でのMS候補薬の臨床上の可能性とCAR-T自己免疫プログラムへの重大な安全性監視を同時に検討する。
ノバルティスは第3相の陽性結果を受け、レミブリチニブの全球承認を目指す
背景
ノバルティスは既存の経口MS薬に対するレミブリチニブの前向きな第3相結果を報告。同社は3件の致命的な免疫反応を受けてラップセル自己免疫試験を一時停止した。今後、ノバルティスはレミブ…
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