ロシュ、再発・原発性進行MS向けfenebrutinibの新薬申請を提出
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健康
ロシュの調査中の非共有結合BTK阻害薬 fenebrutinib のNDAがFDAにより優先審査として受理され、Relapsing MSのFENhance 1および2と原発性進行MSのFENtrepidの第3相データに基づく。FENhance試験ではfenebrutinibはリ relapseをteriflunomideと比べて51%および58%削減し、障害の進行を遅らせる一貫した傾向を示した。FENtrepidはOcrevusに対する数値上の優位性を示した10年以上ぶりの第3相PPMS試験であった。承認されれば、RMSとPPMSの初のBTK阻害薬と高機能経口オプションとなる可能性がある。
フェネブリチニブはMSに対する初の経口高機能BTKオプションとなる可能性がある
背景
ロシュはfenebrutinibの新薬申請を3つの第3相試験に基づい…
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