Medicus、前立 Endometriosis 精密治験のUAE承認を取得

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Medicus Pharmaは、UAE保健省アブダビから、約84名の中等度〜重度の症状性子宮内膜症患者を対象とする、TeverelixのPRECISION-E2（前向き、無作為化、プラセボ対照）のPhase 2a試験を開始するための規制承認を受けました。試験は、60 mg皮下、90 mg皮下、90 mg筋肉内のTeverelix、または皮下プラセボの4群に参加者を無作為化し、主要薬理動学エンドポイントとして、血清エストラジオールを少なくとも14日連続で20–50 pg/mLに維持する比率を測定します。二次評価項目には安全性、痛み、生活の質、免疫原性、薬物動態、骨マーカー、そして同社は反応シグネチャーを特定するためのゲノムデータの統合を計画しています。

UAEがMedicusのエンドometriosisにおけるPhase 2a Teverelix試験を承認しました。