欧州委員会、高LDL-Cに対する obicetrapib 治療を承認

健康

Adnkronos

NewAmsterdam と Menarini は、欧州委員会が Ubeslo（obicetrapib 10 mg）および Evlarco（obicetrapib 10 mg + ezetimibe）の承認を行ったと発表。obicetrapib に対する世界初の規制承認となる。この決定は CHMP の肯定的な意見と、モノ療法でLDL-Cを最大40%、併用で約50%低下、耐容性はプラセボと同程度であることを示した Phase 3 BROADWAY、BROOKLYN、TANDEM のデータを受けている。Menarini は欧州での独占的商業化権を有し、NewAmsterdam には階段的ロイヤルティと最大 €833 百万のマイルストーンが支払われる権利があり、PREVAIL など他の Phase 3 試験は継続している。

EU が高LDL-C に対する obicetrapib 系薬剤 Ubeslo および Evlarco を承認。