Johnson & Johnsonが二重エネルギーアブレーションカテーテルのFDA承認を取得

読了時間 3 分

Johnson & Johnsonは、単一デバイスを通じてラジオ波エネルギーとパルス場エネルギーの両方を提供でき、CARTOマッピングエコシステムと統合されたアブレーションカテーテルであるDual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SFプラットフォームについてUS FDA承認を獲得しました。米国の手技は夏季の段階的な商業展開の後に開始される予定です。この承認は、カーディオベースの医療機器販売が2025年にほぼ90億米ドルに達した後、パルス場アブレーションツールを導入することを経営陣のロードマップとして示す初期例であり、近視眼的な製薬や訴訟リスクを現状維持しつつ、価格設定・関税の逆風を相殺するMedTech革新の可能性を試すことになるかもしれません。

FDAは米国内の段階的展開のためにJ&Jの二重エネルギーアブレーションカテーテルを承認しました。