FDAが最初のmRNA季節性インフルエンザワクチンを承認

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米国食品医薬品局（FDA）は、ModernaのmFlusivaを世界初のmRNAベースの季節性インフルエンザワクチンとして、50歳以上の成人に承認した。50～64歳には正式承認、65歳以上には追加データ待ちの迅速承認となっている。3相試験では、4万人超の成人を対象に、標準承認済みワクチンと比較して検出可能なインフルエンザの発生を26.6％低減し、高齢者でSanofiの高用量ワクチンよりも免疫反応が強いことが示された。この承認は、mRNAの設計・製造の迅速性の潜在力を強調し、今後のインフルエンザワクチン計画に米国以外の国にも影響を与える可能性がある。

FDAは50歳以上の成人に対してModernaのmFlusivaを承認した。