バクスター、繊維ガラス粒子検出後生理食塩液バッグを回収

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バクスター、繊維ガラス粒子検出後生理食塩液バッグを回収
健康

International Business Times UK

バクスターは、フィブロージラス粒子が封止済みの500 mL VIAFLEX 0.9%塩化ナトリウム注射バッグ(製品コード 2B1323Q、ロット Y495523 および Y495523A、賞味期限 2027年10月31日、NDC 0338-0049-03)内部で発見されたことを受け、2026年8月25日に自発的全国召回を発表した。出荷は2026年7月31日〜8月3日の間に14州の病院および販売業者へ行われた。FDAは召回通知を公表し、血栓形成・臓器障害・死亡の可能性を警告した。バクスターは発表時点で重篤な不良事象報告を受けていないと述べ、影響を受けるユニットの直ちな停止と返却を指示した。

2ロットの点滴用生理食塩液が繊維ガラス混入のため召回された。

背景

生理食塩液の2ロットの内部で繊維ガラスが発見された。バクスターはFDAに通知し、自発的召回を開始。病院はユニットを分離して返却し、FDAは報告を監視する。

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