Teva licencie le biosimilaire Polpharma pour l’ocrelizumab en vue de la commercialisation mondiale

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Teva Pharmaceuticals International GmbH et Polpharma Biologics International AG ont signé un accord de licence mondiale accordant à Teva des droits exclusifs de commercialisation pour le biosimilaire proposé de Polpharma à l’ocrelizumab, sous réserve d’approbation réglementaire. Polpharma conservera la responsabilité du développement et de la fabrication, tandis que Teva soumettra les dossiers réglementaires et commercialisera les formulations intraveineuses et sous-cutanées aux États-Unis, en Europe, au Brésil, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Israël et en Turquie. L’accord soutient la stratégie des biosimilaires de Teva et pourrait élargir l’accès des patients au traitement par ocrelizumab si les régulateurs approuvent le candidat.

Teva commercialisera le biosimilaire de l’ocrelizumab de Polpharma après l’approbation.