Roche dépose une NDA pour fenebrutinib en MS récurrente et progressives primaires
L’inhibiteur non covalent de BTK fenebrutinib, expérimental, a vu sa NDA acceptée par la FDA pour un examen prioritaire, sur la base des données des essais de phase 3 FENhance 1 et 2 chez les patients atteints de SEP récurrente et de FENtrepid en SEP progressive primaire. Dans les essais FENhance, le fenebrutinib réduit les rechutes de 51 % et 58 % par rapport au teriflunomide et montre une tendance cohérente à retarder l’incapacité; FENtrepid fut le premier essai de phase 3 sur la SEP progressive primaire depuis plus d’une décennie à ralentir la progression de l’incapacité avec un bénéfice numérique par rapport à Ocrevus. S’il est approuvé, il offrirait le premier inhibiteur BTK et une option orale à haute efficacité pour la SEP récurrente et la SEP progressive primaire.
Le fenebrutinib pourrait devenir la première option orale à haute efficacité de BTK pour la SEP
Contexte
Roche a soumis une demande de nouveau médicament pour le fenebrutinib appuyée par trois…
L'analyse complète
19 dimensions sur cette actualité — impact mondial, lecture des marchés et la suite.
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- Secteurs concernésVerrouillé
- Impact boursierVerrouillé
- Indicateur économiqueTransition vers des thérapies orales à…Verrouillé
- Pertinence pour les investisseursVerrouillé
- Pertinence professionnelleVerrouillé
- Points à surveillerVerrouillé
- Probabilité de changementVerrouillé
- Points de débatImportance et signification statistique…Verrouillé
- Parallèle historiqueL’approbation d’Ocrevus comme premier…Verrouillé
- Connaissances préalablesVerrouillé
- Questions de suiviLa FDA approuvera-t-elle le…Verrouillé
- Pour et contrePatients : pourrait obtenir une option…Verrouillé
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