Régulateurs et études examinent le lien entre le sémaglutide et l’ONIA

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Régulateurs et études examinent le lien entre le sémaglutide et l’ONIA
Santé

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Les régulateurs, les chercheurs et les tribunaux américains examinent un lien possible entre le sémaglutide et l’ neuropathie optique ischémique antérieure non artérielle (ONIA), une cause rare de perte soudaine de la vision. Novo Nordisk a déclaré trois cas confirmés d’ONIA parmi les participants à l’essai GLP-1 contre cinq sous placebo sur 96 829 participants et plus de 205 000 années-patients, et a indiqué que les données d’essais randomisés ne montraient pas d’incidence accrue. En revanche, plusieurs méta-analyses observationnelles de grande envergure couvrant des millions de personnes et l’Agence européenne des médicaments ont conclu à une association, et l’EMA a en juin 2025 classé l’ONIA comme effet secondaire très rare du sémaglutide. Des litiges avec 216 actions pendantes sont en cours.

Les régulateurs européens listent l’ONIA comme effet secondaire du sémaglutide très rare.

Contexte

Les essais, les études observationnelles et les revues par les régulateurs ont donné des résultats mitigés. Les régulateurs européens ont ajouté des avertissements et les affaires juridiques ont été consolidées, de sorte que d’autres…

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