Optimi lance un essai de phase 3 autorisé par Santé Canada sur le PTSD avec MDMA
Optimi Health a annoncé son intention d’initier un essai clinique de phase 3, autorisé par Santé Canada, de son MDMA HCl synthétique pour le trouble de stress post-traumatique, attendu en 2027. L’étude canadienne multisite recrutera jusqu'à 100 participants, axés sur les vétérans et les travailleurs de première ligne actuels ou anciens, et administrera deux séances de psychothérapie assistée par MDMA supervisées à plusieurs semaines d'écart. Le critère d’efficacité principal est le changement sur l'échelle CAPS-5 (Clinician-Administered PTSD Scale). Aucune des produits MDMA d’Optimi n’a actuellement d’autorisation de mise sur le marché par Santé Canada, bien que la société fournisse des produits à des cliniques en Australie depuis octobre 2024.
Optimi mènera un essai de phase 3 sur la MDMA et le PTSD autorisé par Santé Canada.
Contexte
L’entreprise a récemment annoncé un essai de phase 2 sur la psilocybine et fournit des cliniques en Australie depuis octobre 2024. Elle prévoit désormais un essai de phase 3 sur la MDMA autorisé par Santé Canada et démarrant en 2027. Si…
L'analyse complète
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