Merck propose un plan de licences anticipées et de fabrication pour une pilule mensuelle PrEP HIV
Merck a annoncé des plans de licences et de fabrication volontaires et sans redevance précoces afin de permettre un accès rapide à alimatravir (MK-8527), un candidat PrEP VIH-1 oral mensuel expérimental, dans les pays à revenu faible et intermédiaire s’il est approuvé. L’entreprise a signé sept licences non exclusives avec trois fabricants d’Afrique subsaharienne et quatre sociétés indiennes pour couvrir 129 PMA, soutient la fabrication régionale en Afrique et en Amérique latine, et investit dans la fabrication initiale du produit alors que les essais de phase 3 EXPrESSIVE-10 et EXPrESSIVE-11 sont en cours. Les données de phase 2 chez 350 participants montrent des taux d’effets indésirables similaires à ceux du placebo et des paramètres pharmacocinétiques soutenus, et le financement de la Gates Foundation soutient l’inscription des participants aux essais.
Merck a accordé des licences sans redevance pour alimatravir couvrant 129 PMA.
Contexte
Les essais de phase 3 d’alimatravir sont maintenant en cours dans plusieurs pays. Merck a…
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