Medicus obtient l’autorisation émiratie pour l’essai de précision sur l’endométriose

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Medicus Pharma a reçu l’autorisation réglementaire du Département de la Santé des Émirats arabes unis - Abou Dhabi pour lancer PRECISION-E2, une étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo de phase 2a sur Teverelix chez environ 84 femmes atteintes d’endométriose symptomatique modérée à sévère. L’essai répartira les participantes en quatre groupes testant des formulations Teverelix de 60 mg sous-cutané, 90 mg sous-cutané, 90 mg intramusculaire, ou un placebo sous-cutané, et mesurera la proportion maintenant une estradiol sérique de 20 à 50 pg/mL pendant au moins 14 jours consécutifs comme objectif pharmacodynamique principal. Les mesures secondaires incluent la sécurité, la douleur, la qualité de vie, l’immunogénicité, la pharmacocinétique et les biomarqueurs osseux, et la société prévoit d’intégrer les données génomiques pour rechercher des signatures de réponse.

L’émirat a autorisé l’essai de phase 2a de Teverelix de Medicus dans l’endométriose.