FDA autorise le système chirurgical robotisé OTTAVA de Johnson & Johnson

7 min de lecture

Johnson & Johnson a annoncé que la Food and Drug Administration des États‑Unis a accordé une autorisation De Novo pour le système chirurgical robotisé OTTAVA, décrit comme le premier système robotisé à plateau intégré pour les tissus mous. L’autorisation couvre plusieurs procédures de chirurgie générale telles que le Roux‑en‑Y gastric bypass, la gastrectomie, la cholécystectomie et d’autres, et Johnson & Johnson prévoit un lancement commercial américain avec des clients sélectionnés tout en poursuivant d’autres indications et juridictions. Le système met l’accent sur une empreinte opératoire plus petite, des bras intégrés au plateau automatisés, de nouveaux instruments, un écosystème numérique Polyphonic connecté et un soutien pédagogique, tandis qu’un essai clinique sur l’hernie inguinale est en cours.

Autorisation De Novo de la FDA permettant un lancement commercial américain.