Commission européenne approuve l'épcoritamab avec lenalidomide et rituximab pour le lymphome folliculaire

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La Commission européenne a accordé l'autorisation de mise sur le marché de l'épcoritamab (Tepkinly) en combinaison avec la lenalidomide et le rituximab pour les patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire réfractaire ou en rechute, sur la base des données de l’étude de phase 3 EPCORE FL-1. Dans l’essai randomisé (n=243 combinaison, n=245 contrôle), la combinaison a réduit le risque de progression ou de décès de 79 % (HR 0,21), a produit un taux de réponse globale de 96 % et un taux de réponse complète de 74 % contre 81 % de RCR et 43 % de CR avec lenalidomide et rituximab seuls. L’approbation établit une option de seconde ligne sans chimiothérapie, basée sur un bispéctisique en Europe, tandis que les signaux de sécurité comprenaient des réactions adverses graves chez 44 % des patients traités par la combinaison.

La CE a approuvé l’épcoritamab avec lenalidomide et rituximab pour le lymphome folliculaire R/R.