Roche presenta la fenebrutinib NDA para esclerosis múltiple recurrente y progresiva primaria
El inhibidor no covalente de BTK en investigación de Roche, fenebrutinib, ha visto aceptada su NDA por la FDA para revisión prioritaria, basada en datos de FENhance 1 y 2 en EM recurrente y FENtrepid en EM progresiva primaria. En los ensayos FENhance, fenebrutinib redujo las recaídas en 51% y 58% frente a teriflunomida y mostró una tendencia constante a retardar la discapacidad; FENtrepid fue el primer ensayo fase 3 en más de una década que ralentizó la progresión de la discapacidad con un beneficio numérico frente a Ocrevus. Si se aprueba, ofrecería el primer inhibidor de BTK y una opción oral de alta eficacia para EMR y EM PPMS.
Fenebrutinib podría convertirse en la primera opción oral de BTK de alta eficacia para EM
Contexto
Roche presentó una Nueva Solicitud de Fármaco para fenebrutinib respaldada por tres…
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