Reguladores y estudios investigan el vínculo entre semaglutida y NAION
Reguladores, investigadores y tribunales estadounidenses están examinando un posible vínculo entre la semaglutida y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una causa rara de pérdida súbita de la visión. Novo Nordisk reportó tres casos confirmados de NAION entre participantes de ensayos GLP-1 frente a cinco en placebo entre 96,829 participantes y más de 205,000 años de participantes, y señaló que los datos de ensayos aleatorizados no mostraron un aumento de la incidencia. En contraste, varios metaanálisis observacionales grandes que abarcan millones de personas y la Agencia Europea de Medicamentos concluyeron que existe una asociación, y la EMA clasificó NAION en junio de 2025 como un efecto secundario muy raro de la semaglutida. Se mantienen 216 acciones en litigio.
Los reguladores europeos enumeran NAION como un efecto secundario muy raro de la semaglutida.
Contexto
Los ensayos, estudios observacionales y revisiones regulatorias han producido hallazgos mixtos. Regulatorios europeos añadieron advertencias y los casos legales se han consolidado, por lo que podrían seguir más revisiones y acciones…
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