Medicus obtiene autorización en EAU para ensayo de endometriosis de precisión
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Medicus Pharma recibió la aprobación regulatoria del Departamento de Salud de los Emiratos Árabes Unidos – Abu Dabi para comenzar PRECISION-E2, un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo de fase 2a de Teverelix en aproximadamente 84 mujeres con endometriosis sintomática de moderada a grave. El ensayo asignará al azar a las participantes en cuatro grupos que prueban formulaciones de Teverelix subcutáneo de 60 mg y 90 mg, y Teverelix intramuscular de 90 mg, o placebo subcutáneo, y medirá la proporción que mantiene un estradiol sérico de 20–50 pg/mL durante al menos 14 días consecutivos como su endpoint farmacodinámico primario. Las medidas secundarias incluyen seguridad, dolor, calidad de vida, inmunogenicidad, farmacocinética y biomarcadores óseos, y la empresa planea integrar datos genómicos para buscar firmas de respuesta.
La EAU autorizó el ensayo de Teverelix de fase 2a de Medicus en endometriosis.
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