FDA aprueba el sistema quirúrgico robótico OTTAVA de Johnson & Johnson
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Johnson & Johnson anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha concedido la autorización De Novo para el sistema quirúrgico robótico OTTAVA, descrito como el primer sistema robótico de tejido blando integrado en mesa. La autorización abarca múltiples procedimientos de cirugía general como bypass gástrico Roux-en-Y, gastrectomía, colecistectomía y otros, y Johnson & Johnson planea un lanzamiento comercial en EE. UU. con clientes selectos mientras persigue indicaciones y jurisdicciones adicionales. El sistema enfatiza una huella quirúrgica más pequeña en el quirófano, brazos automatizados integrados en la mesa, nuevos instrumentos, un ecosistema digital Polyphonic conectado y apoyo educativo, mientras continúa un ensayo clínico de hernia inguinal.
La autorización De Novo de la FDA facilita el lanzamiento comercial en EE. UU.
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