Merck schlägt frühzeitiges Lizenzierungs- und Herstellungsmodell für monatliche HIV-PrEP-Pille vor
Merck kündigte frühzeitige freiwillige, lizenzgebührenfreie Lizenzierungs- und Herstellungspläne an, um raschen Zugang zu alimatravir (MK-8527), einem noch erforschten einmal-im-Monat oral einzunehmenden HIV-1 PrEP-Kandidaten, in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu ermöglichen, sofern genehmigt. Das Unternehmen unterzeichnete sieben nicht-exklusive Lizenzen mit drei Herstellern in Subsahara-Afrika und vier indischen Firmen, um 129 LMICs abzudecken, unterstützt regionale Herstellung in Afrika und Lateinamerika und investiert in die anfängliche Produktfertigung, während Phase-3 EXPrESSIVE-10 und EXPrESSIVE-11 noch laufen. Die Phase-2-Daten bei 350 Teilnehmern zeigten ähnliche Raten von unerwünschten Ereignissen wie Placebo und unterstützende Pharmakokinetik; Funding der Gates-Stiftung unterstützt die Studienteilnahme.
Merck gewährte lizenzgebührenfreie Lizenzen für alimatravir, die 129 LMICs abdecken.
Hintergrund
Phase-3-Studien von alimatravir beginnen in mehreren Ländern. Merck hat frühzeitige Lizenzen vereinbart und investiert in die Herstellung. Aufsichtsbehörden könnten Studienergebnisse prüfen und eine Zulassung erwägen.
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