FDA genehmigt ersten mRNA-Saisonimpfstoff gegen Grippe
Die US-Behörde FDA hat Moderna's mFlusiva genehmigt, den weltweit ersten saisonalen Grippeimpfstoff auf mRNA-Basis, für Erwachsene ab 50 Jahren, mit vollständiger Zulassung für 50–64 Jahre und beschleunigter Zulassung für 65 Jahre und älter, vorbehaltlich weiterer Studien. Eine Phase-3-Studie mit über 40.000 Erwachsenen ergab eine Reduktion labordiagnostisch bestätigter Grippe um 26,6 % im Vergleich zu einem lizenzierten Standardimpfstoff und stärkere Immunreaktionen als Sanofis Hochdosisimpfstoff bei älteren Erwachsenen. Die Zulassung hebt das Potenzial von mRNA für schnelleren Design und Produktion hervor und könnte zukünftige Grippe-Impfprogramme jenseits der Vereinigten Staaten beeinflussen.
FDA hat Moderna's mFlusiva für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen.
Hintergrund
mRNA-Impfstoffe wurden während der COVID-19-Pandemie weit verbreitet eingesetzt. Dieser Erfolg führte zur Entwicklung neuer Grippe-Impfstoffe auf mRNA-Basis. Regulierungsbehörden und Forscher werden Folgeuntersuchungen durchführen, und…
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