FDA توافق على أول لقاح موسمِي ضد الإنفلونزا يعتمد على mRNA
وافقت لجنة الغذاء والدواء الأمريكية على مFlusiva من موديرنا، أول لقاح موسمي للإنفلونزا يعتمد على mRNA في العالم، للكبار الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر، مع موافقة كاملة للأعمار 50–64 وتوافق مُسْرِع للأعمار 65 وما فوق انتظارًا لدراسات إضافية. أظهر تجربة من المرحلة الثالثة شملت أكثر من 40 ألف بالغ انخفاضًا بنسبة 26.6% في الإنفلونزا المؤكَّدة مخبريًا مقارنة بلقاح معتمد قياسي واستجابات مناعية أقوى من لقاح عالي الجرعة من سانوفى لدى كبار السن. تُبرز الموافقة إمكانية الوصول إلى تصميم وإنتاج أسرع عبر mRNA وقد تؤثر في برامج لقاحات الإنفلونزا المستقبلية خارج الولايات المتحدة.
FDA وافقت على mFlusiva من موديرنا للكبار الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر.
السياق
تم استخدام لقاحات mRNA على نطاق واسع خلال جائحة كوفيد-19. أدى هذا النجاح إلى تطوير لقاح…
التحليل الكامل
19 بُعدًا حول هذا الخبر — التأثير العالمي، وقراءة السوق، وما سيحدث بعد ذلك.
- السياق الكاملمقفل
- القطاعات المتأثرةمقفل
- تأثير الأسهممقفل
- المؤشر الاقتصاديتقنية Platform biotech تحويل استثمارات…مقفل
- أهمية للمستثمرينمقفل
- الأهمية المهنيةمقفل
- نقاط للمراقبةتوقيت ونتائج الدراسات ما بعد الموافقة…مقفل
- احتمالية التغييرمقفل
- نقاط الجدلمقفل
- سابقة تاريخيةمقفل
- أسئلة للمتابعةهل ستؤكد دراسات ما بعد الموافقة فائدة…مقفل
- الإيجابيات والسلبياتالجهات الصحية العامة: يمكن تحديث…مقفل
حساب مجاني — 3 تحليلات كاملة يوميًا، بدون بطاقة.