دواء أكاديا يفوت الهدف الأساسي لكنه يواصل خطة المرحلة الثالثة
FierceBiotech - free daily biotech briefing
أصدرت أكاديا بيانات Radiant للمرحلة 2 التي أظهرت أن جرعة 60 ملغ من ريمليفانسرين أدت إلى انخفاض بواقع 12.6 نقطة في مقياس الهلوسة والأوهام مقارنة بانخفاض 10.4 نقطة باستخدام الدواء الوهمي، محققة حجم تأثير مقداره 0.26 وقيمة-p تبلغ 0.0603 التي فاتت الهدف الأساسي. وصف المحللون النتيجة بأنها فوات قريب، وقالت أكاديا إن الملف السلامة كان مفضلاً بدون إشارة لطول QT، ولا وفيات على الدواء، ونسب حدوث أحداث جانبية مماثلة مقارنة بالدواء الوهمي. هدف ثانوي رئيسي مفضّل للدواء شكلياً، 1.3 مقابل 0.9، وستتابع الشركة المرحلة 3 باستخدام جرعة 60 ملغ ومعايير انتساب أكثر تقييداً.
ستواصل أكاديا إدخال ريمليفانسرين 60 ملغ إلى المرحلة 3.
السياق
تُقارن تجربة Radiant ريمليفانسرين بالدواء الوهمي لاضطرابات الذهان المرتبطة بمرض الزهايمر. أظهرت المرحلة 2 فاعلية قريبة من الحد المطلوب وسلامة جيدة. تخطط الشركة لإجراء تجربة المرحلة 3 بمعايير انتساب معدلة.
التحليل الكامل
19 بُعدًا حول هذا الخبر — التأثير العالمي، وقراءة السوق، وما سيحدث بعد ذلك.
- السياق الكاملمقفل
- القطاعات المتأثرةمقفل
- تأثير الأسهممقفل
- المؤشر الاقتصاديمقفل
- أهمية للمستثمرينمقفل
- الأهمية المهنيةمقفل
- نقاط للمراقبةمقفل
- احتمالية التغييرمقفل
- نقاط الجدلمقفل
- سابقة تاريخيةمقفل
- معرفة أساسية مطلوبةمقفل
- أسئلة للمتابعةمقفل
- الإيجابيات والسلبياتمقفل