中国一项实验性基因编辑试验致女孩死亡
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科学
报道指出,一名年轻女孩在中国一项由研究者发起的临床试验中接受实验性基因编辑治疗后死亡。此案强调部分试验仅在地方层面审查,使研究人员在未获国家药品监管机构批准的情况下测试新疗法。事件凸显部分由研究者发起的研究在监管上的不透明,以及可能促使对地方评审程序、潜在监管审查以及对实验性基因编辑治疗的安全与审批规则的更明确要求的关注。
中国的研究者发起的临床试验可以在不经国家批准的情况下进行
背景
一些在中国的临床试验由研究人员在本地发起并审查。本案涉及一种实验性基因编辑治疗与死亡。有关部门可能在未来审查监管与地方评审规则。
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