Novartis сообщает об успехе ремибатиниба, приостанавливает исследования rap-cel
Novartis заявил, что два исследования REMODEL III показали, что ремибатиниб превосходит терифлуномид в снижении частоты рецидивов и замедлении прогрессирования инвалидности при рапсной рассеянной миелоглии (РС), без обнаружения небезопасных сигналов для печени; компания планирует мировые подачи регулирующих органов и представит полные данные на конференции в Торонто. Отдельно Novartis приостановила восемь исследований rap-cel CAR-T 24 августа после трех смертей от тяжёлых иммунных реакций, в то время как онкологические испытания продолжаются. Novartis исследует события с независимыми комитетами по безопасности и информирует регуляторов, создавая одновременный клинический потенциал для кандидата по пероральной терапии РС и серьёзный контроль безопасности для своей аутоиммунной программы CAR-T.
Novartis будет добиваться глобального разрешения на ремибатиниб после положительных результатов фазы 3
Контекст
Novartis сообщил положительные результаты ремибатиниба на фазе III против существующего перорального препарата для РС. Компания также приостановила rap-cel аутоиммунные испытания после трех смертельных иммунных реакций. Далее Novartis…
Полный анализ
19 параметров этой новости — мировое влияние, оценка рынка и что будет дальше.
- Полный контекстЗаблокировано
- Затронутые отраслиЗаблокировано
- Влияние на биржуЗаблокировано
- Экономический показательЗаблокировано
- Значимость для инвесторовЗаблокировано
- Профессиональная значимостьЗаблокировано
- На что обратить вниманиеЗаблокировано
- Вероятность измененийЗаблокировано
- Спорные моментыЗаблокировано
- Исторические параллелиЗаблокировано
- Необходимые базовые знанияЗаблокировано
- Вопросы для дальнейшего изученияЗаблокировано
- Плюсы и минусыЗаблокировано