Medicus получает разрешение ОАЭ на точную проверку по эндометриозу
Medicus Pharma получил регуляторное одобрение от Департамента здравоохранения Объединённых Арабских Эмиратов — Абу-Даби на начало PRECISION-E2, перспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 2a Teverelix у примерно 84 женщин с умеренным–тяжелым симптоматическим эндометриозом. Испытание рандомизирует участников в четыре группы, тестирующие 60 мг подкожно, 90 мг подкожно, 90 мг внутримышечно Teverelix или субкожный плацебо, и будет измерять долю пациентов, поддерживающих уровень эстрадиола сыворотки 20–50 пг/мл как первую фармакодинамическую конечную точку в течение как минимум 14 последовательных дней. Вторичные показатели включают безопасность, боль, качество жизни, иммуногенность, фармакокинетику и биомаркеры костной ткани; компания планирует интегрировать геномные данные для поиска сигнатур отклика.
ОАЭ одобрили фазу 2a испытания Teverelix у Medicus при эндометриозе.
Контекст
Medicus получил регуляторное одобрение ОАЭ на запуск фазы 2a PRECISION-E2. Компания также…
Полный анализ
19 параметров этой новости — мировое влияние, оценка рынка и что будет дальше.
- Полный контекстЗаблокировано
- Затронутые отраслиЗаблокировано
- Влияние на биржуЗаблокировано
- Экономический показательРастущая способность проведения…Заблокировано
- Значимость для инвесторовЗаблокировано
- Профессиональная значимостьЗаблокировано
- На что обратить вниманиеПервый пациент в PRECISION-E2 и число…Заблокировано
- Вероятность измененийЗаблокировано
- Спорные моментыОпираться на фармакодинамическое окно…Заблокировано
- Необходимые базовые знанияЗаблокировано
- Вопросы для дальнейшего изученияСоответствует ли PRECISION-E2 своей…Заблокировано
- Плюсы и минусыКлинические исследователи: возможно…Заблокировано
Бесплатный аккаунт — 3 полных анализа в день, без карты.