Medicus получает разрешение ОАЭ на точную проверку по эндометриозу

2 мин чтения

Medicus Pharma получил регуляторное одобрение от Департамента здравоохранения Объединённых Арабских Эмиратов — Абу-Даби на начало PRECISION-E2, перспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 2a Teverelix у примерно 84 женщин с умеренным–тяжелым симптоматическим эндометриозом. Испытание рандомизирует участников в четыре группы, тестирующие 60 мг подкожно, 90 мг подкожно, 90 мг внутримышечно Teverelix или субкожный плацебо, и будет измерять долю пациентов, поддерживающих уровень эстрадиола сыворотки 20–50 пг/мл как первую фармакодинамическую конечную точку в течение как минимум 14 последовательных дней. Вторичные показатели включают безопасность, боль, качество жизни, иммуногенность, фармакокинетику и биомаркеры костной ткани; компания планирует интегрировать геномные данные для поиска сигнатур отклика.

ОАЭ одобрили фазу 2a испытания Teverelix у Medicus при эндометриозе.