FDA одобряет OTTAVA роботизированную хирургическую систему Johnson & Johnson

7 мин чтения

Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение De Novo на роботизированную хирургическую систему OTTAVA, описываемую как первую систему роботизированной мягкотканой хирургии с интеграцией в стол. Разрешение охватывает несколько процедур общей хирургии, таких как обход желудка Roux-en-Y, гастрэктомия, холециэктомия и другие, и Johnson & Johnson планирует коммерческий запуск в США с привлечением ограниченного круга клиентов, продолжая работу над дополнительными показаниями и юрисдикциями. Система подчеркивает меньшую занятость операционного зала, автоматизированные руки, встроенные в стол, новые инструменты, подключенную цифровую экосистему Polyphonic и образовательную поддержку, в то время как клиническое испытание по паховой грыже продолжается.

FDA выдала разрешение De Novo, позволяющее коммерческий запуск в США.