FDA одобрило первую сезонную вакцину против гриппа на мРНК

5 мин чтения

Администрация пищевых продуктов и лекарств США одобрила вакцину Moderna mFlusiva, первую в мире сезонную вакцину на основе мРНК против гриппа для взрослых в возрасте 50 лет и старше, с полным одобрением для 50–64 лет и ускоренным одобрением для 65 лет и старше по итогам дополнительных исследований. Фазы 3 испытания более чем на 40 тысячах взрослых показали снижение лабораторно подтвержденного гриппа на 26,6% по сравнению с лицензированной стандартной вакциной и более сильный иммунный отклик, чем у высокодозной вакцины Sanofi у пожилых пациентов. Одобрение подчеркивает потенциал мРНК для более быстрой разработки и производства и может повлиять на будущие программы вакцинации против гриппа за пределами США.

FDA одобрило mFlusiva Moderna для взрослых 50 лет и старше.