Европейский союз одобрил счетчик-трикомбинационный ингалятор Trixeo для астмы
Европейская комиссия одобрила фиксированную дозу triple-combination ингалятора Trixeo Aerosphere в качестве поддерживающего лечения астмы у пациентов старше 12 лет, у которых контроль над заболеванием остаётся неадекватным на средней дозе ингалируемого кортикостероида в сочетании с длительно действующим бета2-агонистом. Одобрение, основанное на положительных результатах фаз 3 исследований KALOS и LOGOS и положительном мнении CHMP, является первым и единственным одобрением ЕС тройной комбинации независимо от истории обострений. В исследованиях показано быстрое улучшение функции лёгких в течение пяти минут после первой дозы, и терапия не заменяет ингаляторы для купирования симптомов.
Первая одобренная в ЕС единая для всех трикомбинационная терапия для пациентов 12 лет и старше
Контекст
CHMP дал положительное заключение после результатов фазы 3. Затем Европейская комиссия одобрила лекарство. Другие регуляторные обзоры, например в Китае, могут последовать.
Полный анализ
19 параметров этой новости — мировое влияние, оценка рынка и что будет дальше.
- Полный контекстЗаблокировано
- Затронутые отраслиЗаблокировано
- Влияние на биржуЗаблокировано
- Значимость для инвесторовЗаблокировано
- Профессиональная значимостьЗаблокировано
- На что обратить вниманиеЗаблокировано
- Вероятность измененийЗаблокировано
- Спорные моментыЗаблокировано
- Вопросы для дальнейшего изученияЗаблокировано
- Плюсы и минусыЗаблокировано