Европейская комиссия одобрила эцпоритамаб в сочетании с ленеалидомидом и ритуксимабом для фолликулярной лимфомы
Европейская комиссия выдала маркетинговое разрешение на эцпоритамаб (Tepkinly) в сочетании с ленеалидомидом и ритуксимабом для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой на основании данных фазы 3 EPCORE FL-1. В рандомизированном исследовании (n=243 сочетание, n=245 контроль) сочетание снизило риск прогрессирования или смерти на 79% (HR 0,21), достигнута совокупная отвечаемость 96% и полная ремиссия 74% по сравнению с 81% ORR и 43% CR при ленеалидомиде и ритуксимабе в одиночку. Одобрение устанавливает безхимиотерапевтическую, основанную на биспецифичности опцию второй линии в Европе, в то время как сигналы безопасности включали серьёзные побочные реакции у 44% пациентов, получавших комбинацию.
ЕК одобрила эцпоритамаб в сочетании с ленеалидомидом и ритуксимабом для Р/Р фолликулярной лимфомы.
Контекст
Клиническое исследование фазы 3 сравнило эцпоритамаб в сочетании с ленеалидомидом и ритуксимабом с ленеалидомидом и ритуксимабом в одиночку. Исследование продемонстрировало существенно более высокие показатели ответа и меньший риск…
Полный анализ
19 параметров этой новости — мировое влияние, оценка рынка и что будет дальше.
- Полный контекстЗаблокировано
- Затронутые отраслиЗаблокировано
- Влияние на биржуЗаблокировано
- Экономический показательЗаблокировано
- Значимость для инвесторовЗаблокировано
- Профессиональная значимостьЗаблокировано
- На что обратить вниманиеЗаблокировано
- Вероятность измененийЗаблокировано
- Спорные моментыЗаблокировано
- Необходимые базовые знанияЗаблокировано
- Вопросы для дальнейшего изученияЗаблокировано
- Плюсы и минусыЗаблокировано