Европейская комиссия одобрила эцпоритамаб в сочетании с ленеалидомидом и ритуксимабом для фолликулярной лимфомы

16 мин чтения

Европейская комиссия выдала маркетинговое разрешение на эцпоритамаб (Tepkinly) в сочетании с ленеалидомидом и ритуксимабом для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой на основании данных фазы 3 EPCORE FL-1. В рандомизированном исследовании (n=243 сочетание, n=245 контроль) сочетание снизило риск прогрессирования или смерти на 79% (HR 0,21), достигнута совокупная отвечаемость 96% и полная ремиссия 74% по сравнению с 81% ORR и 43% CR при ленеалидомиде и ритуксимабе в одиночку. Одобрение устанавливает безхимиотерапевтическую, основанную на биспецифичности опцию второй линии в Европе, в то время как сигналы безопасности включали серьёзные побочные реакции у 44% пациентов, получавших комбинацию.

ЕК одобрила эцпоритамаб в сочетании с ленеалидомидом и ритуксимабом для Р/Р фолликулярной лимфомы.