Johnson & Johnson erhält FDA-Zulassung für Dual-Energie-Ablationskatheter

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Johnson & Johnson erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für die Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Plattform, einen Ablationskatheter, der sowohl Radiofrequenz- als auch gepulste Feldenergie über ein einziges Gerät liefern kann und in das CARTO-Mapping-Ökosystem integriert ist. US-Verfahren sollen nach einem gestaffelten kommerziellen Rollout in diesem Sommer beginnen. Die Zulassung ist ein frühes Beispiel für den Fahrplan des Managements, gepulste Feldablationstools einzuführen, nach Cardiovascular-Medtech-Verkäufen von fast 9,0 Mrd. USD im Jahr 2025, und könnte testen, wie MedTech-Innovationen Preiskämpfe, Zölle und Patent-Hindernisse ausgleichen können, während kurzzeitige Pharma- und Rechtsstreitigkeiten unverändert bleiben.

FDA hat J&J-Dual-Energy-Ablationskatheter für gestaffelten Rollout in den USA freigegeben.