Europäische Kommission genehmigt Epcoritamab mit Lenalidomid und Rituximab bei follikulärem Lymphom

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Die Europäische Kommission erteilte die Marktzulassung für Epcoritamab (Tepkinly) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab für erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom, basierend auf Daten der Phase-3-Studie EPCORE FL-1. In der randomisierten Studie (n=243 Kombination, n=245 Kontrolle) reduzierte die Kombination das Risiko für Progression oder Tod um 79% (HR 0,21), erzielte eine Gesamtansprechrate von 96% und eine vollständige Remissionsrate von 74% gegenüber 81% ORR und 43% CR mit Lenalidomid und Rituximab allein. Die Zulassung etabliert eine chemotherapie‑freie, bispezifische Zweitlinienoption in Europa, während Sicherheitszeichen ernste Nebenwirkungen bei 44% der patients der Kombinationstherapie umfassten.

Die EU genehmigte Epcoritamab in Verbindung mit Lenalidomid und Rituximab bei rezidivierendem/refraktärem follikulärem Lymphom.