Aufsichtsbehörden und Studien untersuchen Zusammenhang von Semaglutid mit NAION

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Aufsichtsbehörden und Studien untersuchen Zusammenhang von Semaglutid mit NAION
Gesundheit

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Aufsichtsbehörden, Forscher und US-Gerichte prüfen einen möglichen Zusammenhang zwischen Semaglutid und der nicht-arteriellen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION), einer seltenen Ursache plötzlichen Sehverlusts. Novo Nordisk meldete drei bestätigte NAION-Fälle unter GLP-1-Teilnehmern anstelle von fünf im Placebo in 96.829 Teilnehmern bzw. mehr als 205.000 Teilnehmer-Jahre und sagte, randomisierte Versuchsdaten zeigten keine erhöhte Inzidenz. Im Gegensatz dazu kamen mehrere große Beobachtungs-Metaanalysen, die Millionen von Menschen umfassen, zu dem Schluss, dass es eine Assoziation gebe, und die EMA klassifizierte NAION im Juni 2025 als sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid. Es laufen Klagen mit 216 anhängigen Fällen.

Europäische Aufsichtsbehörden führen NAION als sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid auf.

Hintergrund

Studien, Beobachtungsarbeiten und Regulierungsprüfungen haben gemischte Ergebnisse hervorgebracht. Europäische Aufsichtsbehörden fügten Warnungen hinzu und Rechtsfälle wurden gebündelt, sodass weitere Überprüfungen und Gerichtsverfahren…

Die vollständige Analyse

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