FDA يوافق على نظام جونسون آند جونسون OTTAVA الروبوتي للجراحة

الصحة

Barchart.com

أعلنت شركة جونسون آند جونسون أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت تفويض De Novo لنظام OTTAVA الجراحي الروبوتي، الذي يوصف بأنه أول نظام روبوتي للأنسجة الرخوة مدمج مع الطاولة. يغطي التفويض عدة إجراءات جراحة عامة مثل تحويل Roux-en-Y المعدة، واستئصال المعدة، واستئصال المرارة وغيرها، وتخطط جونسون آند جونسون لإطلاق تجاري أميركي مع عملاء مختارين أثناء متابعة مؤشرات إضافية ولا jurisdictions أخرى. يشدد النظام على بصمة غرف العمليات أصغر، وأذرع مدمجة بالطاولة آلياً، وأدوات جديدة، ونظام رقمي Polyphonic متصل، ودعم تعليمي، بينما ما زالت تجربة جراحة الفتق الإربي جارية.

منحت FDA تفويض De Novo مما مهد للإطلاق التجاري في الولايات المتحدة.