مياديكوس تحصل على موافقة الإمارات العربية المتحدة لتجربة دقة في الانْتِمْتِروزة

2 دقيقة قراءة

تلقت شركة Medicus Pharma موافقة تنظيمية من وزارة الصحة الإمارات العربية المتحدة - أبوظبي لبدء PRECISION-E2، وهي دراسة احتمالية عشوائية من مرحلتي 2a مع مجموعة دواء وهمي تبلغ نحو 84 امرأة يعانين من انْتِمْتِروزة مصحوبة بأعراض مندرجة من متوسطة إلى شديدة. ستُوزع عشوائياً المشاركون إلى أربع مجموعات تختبر جرعات 60 ملغ تحت الجلد، 90 ملغ تحت الجلد، 90 ملغ بالعضل من Teverelix، أو دواء وهمي تحت الجلد، وستقيس النسبة التي تحافظ على مستويات الإستراديول في الدم بين 20–50 بيكوغرام/مل لمدة 14 يوماً متتالياً كالنقطة الأساسية في قياس الفاعلية الدوائية أولاً. أما القياسات الثانوية فستشمل السلامة والألم ونوعية الحياة والمناعة وعلم الأدوية والتحاليل النسيجية للعظام، وتخطط الشركة لدمج البيانات الجينومية للبحث عن توقيعات الاستجابة.

الإمارات العربية المتحدة سمحت بتجربة Teverelix من المرحلة 2a في الانْتِمْتِروزة لشركة Medicus.