المفوضية الأوروبية توافق على epcoritamab مع ليناليدوميد وريتوكسيماب لعلاج لُيْفُومي النخاع الخلوي البَشري/الفوليكولي

16 دقيقة قراءة

منحت المفوضية الأوروبية تصريحاً تسويقياً لـ epcoritamab (Tepkinly) بالاشتراك مع ليناليدوميد وريتوكيماب للمرضى البالغين المصابين بالورم اللمفي العقدي المتكرر أو المقاوم، بناءً على بيانات المرحلة 3 EPCORE FL-1. في التجربة العشوائية (ن=243 للتركيبة، ن=245 للمراقبة) خفّضت التركيبة خطر التضاؤل أو الموت بنسبة 79% (HR 0.21)، وحققت معدل استجابة إجمالي قدره 96% ومعدل استجابة كاملة 74% مقارنة بـ 81% ROC و43% CR مع الليناليدوميد والريتوكسيماب وحدهما. يثبت الاعتماد خياراً ثنائي التخصصات قائم على دواءٍ من غير كيمياء كيميائية ثانية في أوروبا بينما ارتبطت إشارات السلامة بردود فعل سلبية خطيرة في 44% من المرضى الذين تلقوا العلاج بالتركيبة.

المفوضية الأوروبية اعتمدت epcoritamab مع ليناليدوميد وريتوكيماب لعلاج الورم اللمفي العقدي المتكرر/المقاوم.